菲塔赫医药

CaHA

CaHA

CaHA 羟基磷灰石微球(骨性支撑再生基底原料)

核心技术参数(Technical Specifications)

粒径(D50):25–45μm

原料纯度:≥99%

内毒素:<0.1 EU/mg

自然降解周期:12–18 个月

产品概述

CaHA 羟基磷灰石为仿生同源、高刚性支撑、主打骨相立体塑形的医用级无机再生原材料,晶体矿物结构与人体骨骼、硬质结缔组织成分高度同源,生物相容性与组织融合性表现优异。作为历经全球数十年临床应用验证的经典医用再生基材,和 PLA、PCL 聚酯类柔性再生原料形成差异化定位,CaHA 刚性强度突出、立体支撑力强悍、塑形硬度高、轮廓长效稳定性强。

原料无免疫原性,不存在异体排异风险,可同时实现物理刚性填充塑形 + 内源胶原再生两大核心作用,是骨性轮廓重建、深层软组织承载力补强、长效组织修复赛道的核心合规原料,多用于高端骨性抗衰医疗器械、医用硬组织修复、仿生骨性填充配方开发。可搭配透明质酸、活性生物蛋白复配打造「刚性支撑微球 + 活性基质」复合原料体系,适配骨性塑形类器械产品立项与量产落地。

产品作用原理

高纯度 CaHA 仿生微球植入软组织后,即刻形成均匀稳固的立体力学支撑,精准填补组织缺损、撑起塌陷骨相轮廓。微球特有多孔结构可作为细胞附着、增殖生长的天然支架,温和长效激活成纤维细胞活性,有序诱导 Ⅰ 型、Ⅲ 型自体胶原、弹性纤维新生,重建完整真皮纤维网架结构。

原料在体内代谢平缓稳定,逐步被自体新生组织爬行替代,无刺激性降解副产物析出,炎性反应概率极低。产品兼具三重功效:即刻骨性立体支撑塑形、中期胶原增厚紧致修护、长期轮廓定型维稳。高效改善骨相轮廓扁平、深层容积凹陷、顽固性静态皱纹、软组织松弛下垂等衰老缺损问题,塑形线条利落立体,质感贴合原生骨骼肌理,不假面、不松软。

产品核心优势

仿生同源结构,安全无排异

化学组分与人体骨骼硬组织同源,无毒无致敏性,不存在免疫排斥风险,全部位软组织、骨性轮廓区域均可适配,临床安全性经过海量长期临床数据验证。

超高刚性力学支撑,骨相塑造力突出

对比 PLA、PCL 柔性微球原料,CaHA 结构硬度、抗形变能力优势显著,针对性改善骨性轮廓缺损、深部软组织凹陷,塑造棱角清晰的原生骨相轮廓,塑形质感硬朗高级,无软塌填充感。

即刻塑形 + 长效胶原再生双效协同

弥补纯降解再生原料起效缓慢的短板,植入瞬间完成容量补给、轮廓固定,后期持续刺激胶原增生、加厚真皮层、收紧松弛组织,实现短期轮廓精致提升 + 长期内源抗衰修护双重价值。

全维度参数定制,适配多元化配方开发

微球粒径、表面孔隙结构、粉体纯度、复配配比均可按需定制,既可单独制膏成型,也可与透明质酸、生物多糖等基质复配改性,适配塑形、抗衰、创面修复不同定位的下游产品线布局。

植入级医用质控,器械注册合规无忧

采用高纯仿生矿化合成工艺制备,杂质含量极低,不同生产批次粉体均匀度、性能高度统一,全线遵循医用植入原料生产管控标准,各项指标符合二、三类医疗器械原料准入规范,商业化合规性与原料批次稳定性双重保障。

目标客户与应用方向

海外医疗器械生产厂商、国内头部医美原料供应链集团、生物医药研究院所、生物材料科研实验室

商业应用场景

医疗器械工厂量产配套

作为核心原料用于 CaHA 纯品仿生再生基材、CaHA+HA 复合骨性塑形原料、深部轮廓填充植入器械工业化生产,支撑高端骨性抗衰、立体轮廓重塑、长效组织修复类医用器械成品制造。

大型原料集团复配合作

供应工业级 CaHA 粉体微球大料,合作方可二次复配凝胶基质、生物活性原料,开发差异化骨性塑形复合原料,面向国内及海外渠道分销。

科研机构研发试样合作

提供标准试样、结构改性定制样品,用于无机生物材料课题研究、骨性修复医疗器械前置研发、动物相容性验证、医疗器械注册前期药理毒理试验。

合规声明

我司主营医用生物原材料研发与大宗原料销售,不面向医美机构、美容院、终端个人消费者供货,不生产、分装、销售医美终端器械及护肤成品。客户采购原料后独立完成配方开发、制剂加工、国内外医疗器械注册认证、资质申报等全部商业化工作,终端产品完成全部合规审批后方可上市流通。本页面内容仅客观展示原料理化属性、材料应用方向,不构成终端产品临床功效承诺、使用指导及商业功效背书。